| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № CSRN-2021-CPD-FRSZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 595 от 28 сентября 2021 г. |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 9 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 45 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly) |
| Препарат(ы): | Кансамин (Циклосерин) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 250 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Пульмонология; |