Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № CSRN-2021-CPD-FRSZ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 595 от 28 сентября 2021 г.
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 9 июня 2022 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов Кансамин, капсулы 250 мг (АО «Фармасинтез», Россия), и SEROMYCIN, капсулы 250 мг (Eli Lilly)
Препарат(ы): Кансамин (Циклосерин)
Лекарственная форма: Капсулы, 250 мг
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Пульмонология;
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Пульмонология
Торговые наименования2
Циклосерин
Кансамин