| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № D5271C00002 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 593 от 28 сентября 2021 г. |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 октября 2025 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE) |
| Цель исследования: | Изучение длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени |
| Препарат(ы): | Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 120 мг/мл (720 мг/6 мл); раствор для подкожного введения, 120 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study of Brazikumab in Crohn's Disease
| Статус: | Enrolling by invitation |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 6 января 2020 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2025 г. |
| Описание: | The purpose of Study D5271C00002 (Legacy #3150-303-008) is to permit participants in D5271C00001 (Legacy #3150-301-008) to receive open-label brazikumab in Study D5271C00002 (Legacy #3150-303-008). This will permit long-term observation of safety in these participants with brazikumab. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |