Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE)


Статус: Проводится
Протокол № D5271C00002
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 593 от 28 сентября 2021 г.
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 24 июня 2022 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое исследование длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени (INTREPID OLE)
Цель исследования: Изучение длительного продолжения терапии бразикумабом у участников с активной болезнью Крона средней или тяжелой степени
Препарат(ы): Бразикумаб (MEDI2070, AMG 139)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 120 мг/мл (720 мг/6 мл); раствор для подкожного введения, 120 мг/мл
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Open-label Extension Study of Brazikumab in Crohn's Disease
Статус: Enrolling by invitation
Фаза: Phase 3
Начало: 6 января 2020 г.
Окончание: 14 апреля 2025 г.
Описание: The purpose of Study D5271C00002 (Legacy #3150-303-008) is to permit participants in D5271C00001 (Legacy #3150-301-008) to receive open-label brazikumab in Study D5271C00002 (Legacy #3150-303-008). This will permit long-term observation of safety in these participants with brazikumab.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Гастроэнтерология