Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии


Статус: Проводится
Протокол № D9488C00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 598 от 28 сентября 2021 г.
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 24 июня 2022 г.
Пациентов: 320
Наименование протокола: Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии
Цель исследования: Оценка влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии
Препарат(ы): Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 г, 10 г
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Кардиология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate on Chronic Kidney Disease (CKD) Progression in Participants With CKD and Hyperkalaemia or at Risk of Hyperkalaemia
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 30 сентября 2021 г.
Окончание: 15 января 2025 г.
Описание: The purpose of this study is to evaluate the effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC), as adjunct to ACEi/ARB therapy (lisinopril or valsartan), on slowing CKD progression (assessed as the reduction in participant's glomerular filtration rate [eGFR] decline over time) in participants with hyperkalaemia or at high risk of hyperkalaemia.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области4
Кардиология
Нефрология
Терапия (общая)
Эндокринология
Торговые наименования1
Локелма