| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | D9488C00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 598 от 28 сентября 2021 г. |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 6 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 320 |
| Наименование протокола: | Международное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек (ХБП) у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии |
| Цель исследования: | Оценка влияния циклосиликата циркония натрия на прогрессирование хронической болезни почек у пациентов с ХБП и гиперкалиемией или с риском развития гиперкалиемии |
| Препарат(ы): | Локелма (Циклосиликат циркония-натрия (SZC) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 5 г, 10 г |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate on Chronic Kidney Disease (CKD) Progression in Participants With CKD and Hyperkalaemia or at Risk of Hyperkalaemia
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 30 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 7 февраля 2024 г. |
| Описание: | The purpose of this study is to evaluate the effect of Sodium Zirconium Cyclosilicate (SZC), as adjunct to ACEi/ARB therapy (lisinopril or valsartan), on slowing CKD progression (assessed as the reduction in participant's glomerular filtration rate [eGFR] decline over time) in participants with hyperkalaemia or at high risk of hyperkalaemia. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |