| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | D967RC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 588 от 27 сентября 2021 г. |
| Начало: | 27 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование III фазы для оценки неоадъювантной монотерапии трастузумабом дерукстеканом (T-DXd), либо T-DXd с последующей терапией по схеме THP, по сравнению с ddAC-THP, у пациентов с ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы высокого риска (DESTINY-Breast11) |
| Цель исследования: | Доказать превосходство неоадъювантной терапии препаратом T-DXd без других препаратов или в общей последовательности с THP, по сравнению с ddAC-THP, на основании оценки пПО (ypT0/Tis ypN0), путем проведения централизованных анализов, у участников с ранними стадиями HER2 рака молочной железы |
| Препарат(ы): | Трастузумаб дерукстекан (T DXd, AZD4552, DS-8201a) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Alone or in Sequence With THP, Versus Standard Treatment (ddAC-THP), in HER2-positive Early Breast Cancer
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 25 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2027 г. |
| Описание: | This study will look at the efficacy and safety of trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in a neoadjuvant setting, in high-risk, HER2-positive early non-metastatic breast cancer. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |