Статус: | Проводится |
Протокол № | № FDT001-III-11/20 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 592 от 28 сентября 2021 г. |
Начало: | 28 сентября 2021 г. |
Окончание: | 9 октября 2022 г. |
Пациентов: | 153 |
Наименование протокола: | Слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности фотодинамической терапии препаратом Фотодитазин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО «ВЕТА-ГРАНД», Российская Федерация), и терапии препаратом Дипроспан®, суспензия для инъекций, 7 мг/мл («Шеринг-Плау», Франция), у пациентов с остеоартрозом коленных суставов |
Цель исследования: | Оценка сравнительной эффективности и безопасности фотодинамической терапии препаратом Фотодитазин® и терапии препаратом Дипроспан® у пациентов с остеоартрозом коленных суставов |
Препарат(ы): | Фотодитазин® |
Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл |
Разработчик: | ООО «ВЕТА-ГРАНД» |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, Строение 27, офис 316, Россия |
Терапевтические области: | Онкология;Ортопедия;Травматология; |