Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кофлурин® (Умифеновир) (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) капсулы, 200 мг и Арбидол® Максимум (Умифеновир) (АО «Отисифарм», Россия) капсулы, 200 мг, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак


Статус: Проводится
Протокол № UMI_HL_09
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 597 от 28 сентября 2021 г.
Начало: 28 сентября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кофлурин® (Умифеновир) (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) капсулы, 200 мг и Арбидол® Максимум (Умифеновир) (АО «Отисифарм», Россия) капсулы, 200 мг, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кофлурин® (Умифеновир) (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) капсулы, 200 мг и Арбидол® Максимум (Умифеновир) (АО «Отисифарм», Россия) капсулы, 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Препарат(ы): Кофлурин® (Умифеновир,)
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: Хетеро Лабс Лимитед
Страна: Индия
CRO: Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~
Терапевтические области: Иммунология;
Терапевтические области1
Иммунология
Торговые наименования1
Умифеновир