| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № UMI_HL_09 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 597 от 28 сентября 2021 г. |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кофлурин® (Умифеновир) (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) капсулы, 200 мг и Арбидол® Максимум (Умифеновир) (АО «Отисифарм», Россия) капсулы, 200 мг, после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Кофлурин® (Умифеновир) (ООО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия) капсулы, 200 мг и Арбидол® Максимум (Умифеновир) (АО «Отисифарм», Россия) капсулы, 200 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Кофлурин® (Умифеновир,) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | Хетеро Лабс Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Московское представительство Компании "Хетеро Лабс Лимитед" (Индия), 109029, Москва, Автомобильный проезд, д.6 стр.5, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология; |