| Статус: | Проводится |
| Протокол № | №FLM-TE-07-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 601 от 29 сентября 2021 г. |
| Начало: | 29 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 640 |
| Наименование протокола: | FLM-TE-07-2020 "Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра [Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная] у беременных женщин |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у беременных женщин |
| Препарат(ы): | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |