Многоцентровое, открытое исследование для оценки эффективности и безопасности мациморелина ацетата при однократном пероральном введении в дозе 1,0 мг/кг в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста (СПГР) у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР) – исследование DETECT


Статус: Прекращено
Протокол № № AEZS-130-P02
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
РКИ № 605 от 30 сентября 2021 г.
Начало: 30 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Многоцентровое, открытое исследование для оценки эффективности и безопасности мациморелина ацетата при однократном пероральном введении в дозе 1,0 мг/кг в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста (СПГР) у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР) – исследование DETECT
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности мациморелина ацетата в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста
Препарат(ы): Мациморелин (AEZS-130)
Лекарственная форма: Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 63,6 мг
Разработчик: «Аетерна Зентарис Гмбх»
Страна: Германия
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Терапевтические области: Детская эндокри...;Педиатрия;
Терапевтические области2
Детская эндокринология
Педиатрия