Статус: | Прекращено |
Протокол № | № AEZS-130-P02 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
РКИ № | 605 от 30 сентября 2021 г. |
Начало: | 30 сентября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Пациентов: | 15 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое исследование для оценки эффективности и безопасности мациморелина ацетата при однократном пероральном введении в дозе 1,0 мг/кг в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста (СПГР) у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР) – исследование DETECT |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности мациморелина ацетата в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста |
Препарат(ы): | Мациморелин (AEZS-130) |
Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 63,6 мг |
Разработчик: | «Аетерна Зентарис Гмбх» |
Страна: | Германия |
CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
Терапевтические области: | Детская эндокри...;Педиатрия; |