| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | AEZS-130-P02 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 605 от 30 сентября 2021 г. |
| Начало: | 30 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое исследование для оценки эффективности и безопасности мациморелина ацетата при однократном пероральном введении в дозе 1,0 мг/кг в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста (СПГР) у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста (ДГР) – исследование DETECT |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности мациморелина ацетата в качестве стимуляционной пробы с гормоном роста у пациентов детско-подросткового возраста с подозрением на дефицит гормона роста |
| Препарат(ы): | Мациморелин (AEZS-130) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 63,6 мг |
| Разработчик: | «Аетерна Зентарис Гмбх» |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Детская эндокри...;Педиатрия; |