Интервенционное, двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы


Статус: Завершено
Протокол № C4671005
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
РКИ № 604 от 30 сентября 2021 г.
Начало: 30 сентября 2021 г.
Окончание: 1 июля 2022 г.
Пациентов: 300
Наименование протокола: Интервенционное, двойное слепое исследование фазы 2/3, проводимое в 2 группах, для изучения эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонавир, применяемого перорально, в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата PF-07321332/ритонави в сравнении с плацебо у негоспитализированных взрослых пациентов с симптомами COVID-19 с повышенным риском прогрессирования заболевания до тяжелой формы
Препарат(ы): PF-07321332 (, не применимо)
Лекарственная форма: Таблетки 150 мг или плацебо (контейнер 24.000 таблетки)
Разработчик: Pfizer Inc.
Страна: США
CRO: ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov EPIC-HR: Study of Oral PF-07321332/Ritonavir Compared With Placebo in Nonhospitalized High Risk Adults With COVID-19
Статус: Completed
Фаза: Phase 2/Phase 3
Начало: 16 июля 2021 г.
Окончание: 26 апреля 2022 г.
Описание: The purpose of this study is to determine whether PF-07321332/ritonavir is safe and effective for the treatment of adults who are ill with COVID-19 and do not need to be in the hospital, but are at an increased risk of developing severe illness. Throughout the study period, provision will be made to allow study visits to be conducted at a participant's home or another non-clinic location if available. The total study duration is up to 24 weeks.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Инфекционные болезни