Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак


Статус: Проводится
Протокол № FLDR-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 602 от 30 сентября 2021 г.
Начало: 30 сентября 2021 г.
Окончание: 15 июня 2022 г.
Пациентов: 65
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак
Цель исследования: Изучение биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma)
Препарат(ы): Флудрокортизон
Лекарственная форма: Таблетки, 0,1 мг
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России)
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования1
Флудрокортизон