| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № FLDR-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 602 от 30 сентября 2021 г. |
| Начало: | 30 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 15 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрестное двухэтапное одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Изучение биоэквивалентности препаратов Флудрокортизон, таблетки 0,1 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Florinef, tablets 0,1 mg (Aspen Pharma) |
| Препарат(ы): | Флудрокортизон |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 0,1 мг |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-производственный центр "Фармзащита" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |