Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред®, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Тилкотил®, производства «Meda AB» (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи


Статус: Проводится
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/TXR
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 609 от 1 октября 2021 г.
Начало: 1 октября 2021 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Пациентов: 124
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред®, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Тилкотил®, производства «Meda AB» (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи
Цель исследования: Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред® и Тилкотил® у здоровых добровольцев мужского пола
Препарат(ы): Тексаред® (Теноксикам)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Теноксикам
Тексаред®