| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2021/TXR |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 609 от 1 октября 2021 г. |
| Начало: | 1 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 мая 2023 г. |
| Пациентов: | 124 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное с двумя периодами, сравнительное с адаптивным дизайном исследование фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред®, производства «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» (Индия), и препарата Тилкотил®, производства «Meda AB» (Швейцария), в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг при однократном приеме здоровыми добровольцами мужского пола после приема пищи |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тексаред® и Тилкотил® у здоровых добровольцев мужского пола |
| Препарат(ы): | Тексаред® (Теноксикам) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |