| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CLA_SUN_02 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 614 от 4 октября 2021 г. |
| Начало: | 4 октября 2021 г. |
| Окончание: | 20 мая 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Клацид® («Эбботт Лэбораториз ГмбХ» Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин и Клацид® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Кларитромицин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |