Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Клацид® («Эбботт Лэбораториз ГмбХ» Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак


Статус: Проводится
Протокол № CLA_SUN_02
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 614 от 4 октября 2021 г.
Начало: 4 октября 2021 г.
Окончание: 20 мая 2022 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин («Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.», Индия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг и Клацид® («Эбботт Лэбораториз ГмбХ» Германия) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Кларитромицин и Клацид® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Кларитромицин
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Разработчик: Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед
Страна: Индия
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия) г. Москва Сокращенное наименование:Представительство компании «Сан Фармасьютикал Индастриз Лимитед» (Индия), 000000, г Москва, г Россия, 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8, офисы 29, 30, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Кларитромицин