| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ERC-DIAM-BE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 615 от 4 октября 2021 г. |
| Начало: | 4 октября 2021 г. |
| Окончание: | 12 марта 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Остиоксиб®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании ООО «ДИАМЕД-фарма», Россия, и Аркоксиа® (Arcoxia), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг, производства компании «Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды, в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Остиоксиб® и Аркоксиа® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Остиоксиб (Эторикоксиб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг |
| Разработчик: | ООО "Диамед-фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |