| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № NTI1GSA |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 612 от 4 октября 2021 г. |
| Начало: | 4 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 48 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® (ганцикловир) у пациентов с солидными опухолями поздних стадий |
| Цель исследования: | Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® у пациентов с солидными опухолями поздних стадий |
| Препарат(ы): | АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриопухолевых инъекций, (Компонент А (пДНК pTKhGM, 160 мкг ) 160 мкг/мл + Компонент Б (блок-сополимера ППТ), 0,69 мг/мл |
| Разработчик: | ООО «Генная Хирургия» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |