Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® (ганцикловир) у пациентов с солидными опухолями поздних стадий


Статус: Проводится
Протокол № № NTI1GSA
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 612 от 4 октября 2021 г.
Начало: 4 октября 2021 г.
Окончание: 1 декабря 2022 г.
Пациентов: 48
Наименование протокола: Открытое многоцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® (ганцикловир) у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Цель исследования: Оценка безопасности, переносимости и фармакокинетики различных доз препарата АнтионкоРАН-М на фоне инфузий препарата Цимевен® у пациентов с солидными опухолями поздних стадий
Препарат(ы): АнтионкоРАН-М (Стимотимаген кополимерплазмид)
Лекарственная форма: Раствор для внутриопухолевых инъекций, (Компонент А (пДНК pTKhGM, 160 мкг ) 160 мкг/мл + Компонент Б (блок-сополимера ППТ), 0,69 мг/мл
Разработчик: ООО «Генная Хирургия»
Страна: Россия
CRO: ООО "Атлант Клиникал", 101000 Москва, Кривоколенный переулок, дом 12, строение 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология