| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № С-700-03 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 613 от 4 октября 2021 г. |
| Начало: | 4 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 октября 2027 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | Исследование фазы 3 балстилимаба в сравнении с химиотерапией, выбранной исследователем, у пациенток с рецидивирующим раком шейки матки после химиотерапии на основе препаратов платины (исследование BRAVA) |
| Цель исследования: | 1. Сравнить общую выживаемость у пациентов с PD-L1-положительными опухолями в группе исследуемого препарата балстилимаб с пациентами в группе химиотерапии по выбору исследователя. 2. Сравнить общую выживаемость у всех пациентов, получавших исследуемый препарат балстилимаб и химиотерапию по выбору исследователя. |
| Препарат(ы): | Балстилимаб (AGEN2034) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 50 мг/мл |
| Разработчик: | Агенус, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Атлант Клиникал", 101000, г Москва, г Москва, пер Кривоколенный, дом 12, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |