Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Альдактон® таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг («Pfizer Inc.», США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № 21.43
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 617 от 7 октября 2021 г.
Начало: 7 октября 2021 г.
Окончание: 17 мая 2022 г.
Пациентов: 46
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Альдактон® таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг («Pfizer Inc.», США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Альдактон® таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг («Pfizer Inc.», США).
Препарат(ы): Спиронолактон Медисорб (Спиронолактон)
Лекарственная форма: Таблетки, 25 мг
Разработчик: Акционерное общество "Медисорб"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования2
Спиронолактон
Спиронолактон Медисорб