| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 21.43 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 617 от 7 октября 2021 г. |
| Начало: | 7 октября 2021 г. |
| Окончание: | 17 мая 2025 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, сравнительное исследование фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Альдактон® таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг («Pfizer Inc.», США) при однократном приеме после еды здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Спиронолактон Медисорб таблетки 25 мг (АО «Медисорб», Россия) и Альдактон® таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг («Pfizer Inc.», США). |
| Препарат(ы): | Спиронолактон Медисорб (Спиронолактон) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 25 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Медисорб" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Медисорб", 614042, край Пермский, г Пермь, ул Гальперина, дом 6, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |