| Статус: | Проводится |
| Протокол № | ART-DIAM-BE-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 619 от 8 октября 2021 г. |
| Начало: | 8 октября 2021 г. |
| Окончание: | 14 апреля 2022 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое рандомизированное двухэтапное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Артросат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг (ООО «ДИАМЕД-фарма», Россия) и Аэртал®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия), в двух группах здоровых добровольцев после однократного приема внутрь натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Артросат и Аэртал® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Артросат (Ацеклофенак) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | ООО "ДИАМЕД-фарма" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Экселлена Рисеч энд Девелопмент», 199106, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Средний В.О., дом 88, помещение 38н, литер А, кв. 636,638, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |