Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств у пациенток с бесплодием


Статус: Проводится
Протокол № SGD-PREGN-3/2021
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 621 от 8 октября 2021 г.
Начало: 8 октября 2021 г.
Окончание: 1 мая 2024 г.
Пациентов: 866
Наименование протокола: Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств у пациенток с бесплодием
Цель исследования: Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), в сравнении с плацебо при применении для профилактики образования спаек после лапароскопического оперативного лечения спаечной болезни (лапароскопический адгезиолизис) у пациенток с бесплодием.
Препарат(ы): Серогард
Лекарственная форма: Раствор для внутриполостного введения, 0,41 мг/мл
Разработчик: Акционерное общество "Фармасинтез"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия
Терапевтические области: Акушерство;
Терапевтические области1
Акушерство