| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | SGD-PREGN-3/2021 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 621 от 8 октября 2021 г. |
| Начало: | 8 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 866 |
| Наименование протокола: | Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), при применении для профилактики спаечной болезни после гинекологических лапароскопических оперативных вмешательств у пациенток с бесплодием |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является оценка эффективности и безопасности препарата Серогард, раствор для внутриполостного введения (АО «Фармасинтез», Россия), в сравнении с плацебо при применении для профилактики образования спаек после лапароскопического оперативного лечения спаечной болезни (лапароскопический адгезиолизис) у пациенток с бесплодием. |
| Препарат(ы): | Серогард |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутриполостного введения, 0,41 мг/мл |
| Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез", 664007, обл Иркутская, г Иркутск, ул Красногвардейская, дом 23, кв. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Акушерство; |