| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ВКИ-П-II-07/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIb |
| РКИ № | 622 от 8 октября 2021 г. |
| Начало: | 8 октября 2021 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 250 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше |
| Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше |
| Препарат(ы): | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
| Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
| Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |