Статус: | Завершено |
Протокол № | №ВКИ-П-II-07/21 |
Тип: | КИ |
Фаза: | IIb |
РКИ № | 622 от 8 октября 2021 г. |
Начало: | 8 октября 2021 г. |
Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 250 |
Наименование протокола: | ВКИ-П-II-07/21 "Открытое сравнительное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита), с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше |
Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности препарата КовиВак с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше |
Препарат(ы): | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная) |
Лекарственная форма: | Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита) |
Страна: | Россия |
CRO: | Федеральное государственное автономное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (Институт полиомиелита), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |