| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № 06-MBVBWI-20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 631 от 11 октября 2021 г. |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мебеверин, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (ООО «Велфарм», Россия) в сравнении с препаратом Дюспаталин®, капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Мебеверин в сравнении с препаратом Дюспаталин® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Мебеверин |
| Лекарственная форма: | Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Брайт Вэй Индастриз» (ООО «Брайт Вэй Индастриз») |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |