| Статус: | Проводится |
| Протокол № | 230LE303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 639 от 12 октября 2021 г. |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами |
| Препарат(ы): | BIIB059 |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
| Разработчик: | Биоген Айдек Ресерч Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Иммунология;Ревматология; |