Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами


Статус: Проводится
Протокол № 230LE303
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 639 от 12 октября 2021 г.
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2024 г.
Пациентов: 24
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами
Препарат(ы): BIIB059
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Иммунология;Ревматология;
Терапевтические области2
Иммунология
Ревматология