Статус: | Проводится |
Протокол № | 230LE303 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 639 от 12 октября 2021 г. |
Начало: | 12 октября 2021 г. |
Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование фазы III для оценки эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами |
Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности препарата BIIB059 у взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой, получающих фоновое стандартное лечение волчанки небиологическими препаратами |
Препарат(ы): | BIIB059 |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 150 мг/мл |
Разработчик: | Биоген Айдек Ресерч Лимитед |
Страна: | Великобритания |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Терапевтические области: | Иммунология;Ревматология; |