| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | ACT16845 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 648 от 11 октября 2021 г. |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 20 августа 2025 г. |
| Пациентов: | 15 |
| Наименование протокола: | Нерандомизированное, открытое, проводимое в нескольких когортах, многоцентровое исследование фазы 1/2 по оценке клинической эффективности препарата SAR444245 (THOR-707) в комбинации с семиплимаб для лечения пациентов с распространенными неоперабельными или метастазирующими злокачественными опухолями кожи |
| Цель исследования: | Оценкаклинической эффективности препарата SAR444245 в комбинации с семиплимаб для лечения пациентов с распространенными неоперабельными или метастазирующими злокачественными опухолями кожи |
| Препарат(ы): | SAR444245 (THOR-707) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of SAR444245 Combined With Cemiplimab for the Treatment of Participants With Various Advanced Skin Cancers (Pegathor Skin 201)
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 15 июля 2021 г. |
| Окончание: | 27 января 2025 г. |
| Описание: | Primary Objective: -To determine the antitumor activity of SAR444245 in combination with cemiplimab. Secondary Objectives: - To determine the recommended phase 2 dose and to assess the safety profile of SAR444245 when combined with cemiplimab - To assess other indicators of antitumor activity - To assess the concentrations of SAR444245 when given in combination with cemiplimab - To assess the immunogenicity of SAR444245 - To assess active concentrations of cemiplimab when given in combination with SAR444245 |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |