Нерандомизированное, открытое, проводимое в нескольких когортах, многоцентровое исследование фазы 1/2 по оценке клинической эффективности препарата SAR444245 (THOR-707) в комбинации с семиплимаб для лечения пациентов с распространенными неоперабельными или метастазирующими злокачественными опухолями кожи


Статус: Проводится
Протокол № ACT16845
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
РКИ № 648 от 11 октября 2021 г.
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 20 августа 2025 г.
Пациентов: 15
Наименование протокола: Нерандомизированное, открытое, проводимое в нескольких когортах, многоцентровое исследование фазы 1/2 по оценке клинической эффективности препарата SAR444245 (THOR-707) в комбинации с семиплимаб для лечения пациентов с распространенными неоперабельными или метастазирующими злокачественными опухолями кожи
Цель исследования: Оценкаклинической эффективности препарата SAR444245 в комбинации с семиплимаб для лечения пациентов с распространенными неоперабельными или метастазирующими злокачественными опухолями кожи
Препарат(ы): SAR444245 (THOR-707)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 2 мг/мл
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of SAR444245 Combined With Cemiplimab for the Treatment of Participants With Various Advanced Skin Cancers (Pegathor Skin 201)
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 1/Phase 2
Начало: 15 июля 2021 г.
Окончание: 14 ноября 2023 г.
Описание: Primary Objective: -To determine the antitumor activity of SAR444245 in combination with cemiplimab. Secondary Objectives: - To determine the recommended phase 2 dose and to assess the safety profile of SAR444245 when combined with cemiplimab - To assess other indicators of antitumor activity - To assess the concentrations of SAR444245 when given in combination with cemiplimab - To assess the immunogenicity of SAR444245 - To assess active concentrations of cemiplimab when given in combination with SAR444245
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология