Эффективность и безопасность SAR441344 в лечении системной красной волчанки: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, фаза 2, для подтверждения основной концепции


Статус: Проводится
Протокол № ACT17010
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 643 от 12 октября 2021 г.
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2024 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Эффективность и безопасность SAR441344 в лечении системной красной волчанки: Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, фаза 2, для подтверждения основной концепции
Цель исследования: Оценить эффективность препарата SAR441344 в сравнении с плацебо и в дополнение к стандартной терапии (СТ) в течение 24-недельного периода в отношении активности заболевания у пациентов с активной СКВ.
Препарат(ы): SAR441344
Лекарственная форма: Раствор для подкожного и внутривенного введения, 150 мг/мл
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of SAR441344 in the Treatment of Systemic Lupus Erythematosus
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 2
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 20 мая 2024 г.
Описание: This is a multinational, randomized, placebo-controlled, parallel treatment, Phase 2, double-blind, 2 arm study evaluating the efficacy and safety of SAR441344 in comparison with placebo in the treatment of participants aged 18 to 70 years with active Systemic Lupus Erythematosus (SLE). Study details include: - Study duration: 36 weeks - Treatment duration: 24 weeks - Visit frequency: every 2 weeks
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Ревматология