| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № B7451064 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 627 от 11 октября 2021 г. |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 16 июля 2024 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Протокол расширенного доступа к Аброцитинибу для лечения подростков и взрослых с атопическим дерматитом умеренной и тяжелой степени |
| Цель исследования: | Предоставление доступа к аброцитинибу для подростков и взрослых пациентов, получающих или не получающих фоновую местную терапию, у которых отсутствуют подходящие варианты лечения из-за недостаточного ответа или непереносимости доступных одобренных лекарственных препаратов для местного и системного применения, пациентов с основными заболеваниями, которые препятствуют применению доступных одобренных лекарственных препаратов для местного и системного применения, или пациентов, у которых отсутствует возможность получения или доступ к одобренным лекарственным препаратам для местного и системного применения, и которым требуется применять аброцитиниб в качестве возможной схемы лечения АД умеренной и тяжелой степени |
| Препарат(ы): | Аброцитиниб (PF-04965842) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | Pfizer Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Пфайзер Инновации", 000000, г Москва, г 123112, Москва, Пресненская наб., д.10, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Abrocitinib Expanded Access Protocol in Adolescents and Adults With Moderate to Severe Atopic Dermatitis
| Статус: | No longer available |
| Фаза: | не указано |
| Начало: | не указано |
| Окончание: | не указано |
| Описание: | This is a multi-center, expanded access protocol to provide access to the investigational product, abrocitinib, to adolescent and adult patients with moderate to severe atopic dermatitis who have inadequate treatment options with available and approved medicated topical and systemic therapies and who are otherwise ineligible for participation in clinical studies with abrocitinib. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |