| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № XMN-062018 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 301 от 27 июня 2018 г. |
| Начало: | 2 июля 2018 г. |
| Окончание: | 2 июля 2022 г. |
| Пациентов: | 116 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ксимиксан®, раствор для инъекций (ООО «Фармацевтические технологии», Россия; производитель ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия), в сравнении с препаратом Клексан®, раствор для инъекций («Санофи Винтроп Индустрия», Франция), у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата Ксимиксан® в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава. |
| Препарат(ы): | Ксимиксан® (Эноксапарин натрия) |
| Лекарственная форма: | Раствор для инъекций 10000 анти-Ха МЕ/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Фармацевтические технологии", 141730, Московская область, г. Лобня, ул. Кольцевая, дом 1В, пом.055, ~ |
| Терапевтические области: | Абдоминальная х...;Акушерство и ги...;Гематология;Гемодиализ;Кардиология;Кардиохирургия;Сосудистая хиру...;Торакальная хир...;Травматология;Хирургия; |