| Статус: | Завершено |
| Протокол № | BE-MON01-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 646 от 12 октября 2021 г. |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева) и Сингуляр®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Монтелукаст |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг |
| Разработчик: | Тева Фармацевтические предприятия Лтд. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |