Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева) и Сингуляр®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак


Статус: Проводится
Протокол № BE-MON01-21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 646 от 12 октября 2021 г.
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 30 декабря 2022 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, репликативное, перекрестное, четырехпериодное сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Монтелукаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Тева) и Сингуляр®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (Мерк Шарп и Доум Б.В.) у здоровых добровольцев после однократного приема натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препаратов Монтелукаст и Сингуляр® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Монтелукаст
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Тева", 115054, г Москва, г Москва, ул Валовая, дом 35, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;Пульмонология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Аллергология
Пульмонология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Монтелукаст