| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | CBAF312D2301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 625 от 11 октября 2021 г. |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое рандомизированное исследование в 3 группах длительностью 2 года, направленное на доказательство не меньшей эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности офатумумаба и сипонимода в сравнении с финголимодом у детей с рассеянным склерозом, с последующей открытой терапией в продленной части исследования |
| Препарат(ы): | Сипонимод (BAF312); Финголимод (FTY720, Гилениа); Офатумумаб (OMB157) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,1 мг, 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 2 мг; капсулы 0,25 мг; 0,5 мг; раствор для подкожного введения, 20 мг/0,4 мл |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Ofatumumab and Siponimod Compared to Fingolimod in Pediatric Patients With Multiple Sclerosis
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 5 октября 2021 г. |
| Окончание: | 23 декабря 2031 г. |
| Описание: | Efficacy and safety of ofatumumab and siponimod compared to fingolimod in pediatric patients with multiple sclerosis |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |