Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы капматиниба в комбинации с осимертинибом по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в комбинации с пеметрекседом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ, с МЕТ амплифицированным типом при наличии EGFR мутации, с признаками прогрессирования на фоне предшествующей терапии ингибиторами EGFR –TKI с негативным T790M статусом, (GEOMETRY-E)


Статус: Проводится
Протокол № CINC280L12301
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 624 от 11 октября 2021 г.
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы капматиниба в комбинации с осимертинибом по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в комбинации с пеметрекседом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ, с МЕТ амплифицированным типом при наличии EGFR мутации, с признаками прогрессирования на фоне предшествующей терапии ингибиторами EGFR –TKI с негативным T790M статусом, (GEOMETRY-E)
Цель исследования: Оценка применения капматиниба в комбинации с осимертинибом по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препарат платины в комбинации с пеметрекседом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ
Препарат(ы): Капматиниб (INC280)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг, 200 мг
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология