Статус: | Прекращено |
Протокол № | № CINC280L12301 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 624 от 11 октября 2021 г. |
Начало: | 11 октября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 40 |
Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование III фазы капматиниба в комбинации с осимертинибом по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препарата платины в комбинации с пеметрекседом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ, с МЕТ амплифицированным типом при наличии EGFR мутации, с признаками прогрессирования на фоне предшествующей терапии ингибиторами EGFR –TKI с негативным T790M статусом, (GEOMETRY-E) |
Цель исследования: | Оценка применения капматиниба в комбинации с осимертинибом по сравнению c двухкомпонентной химиотерапией на основе препарат платины в комбинации с пеметрекседом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ |
Препарат(ы): | Капматиниб (INC280) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг, 200 мг |
Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |