| Статус: | Проводится |
| Протокол № | CNTO1959-PSA-3005 № CNTO1959-PSA-3005 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 628 от 11 октября 2021 г. |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 160 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3b для оценки эффективности и безопасности Гуселькумаба, применяемого подкожно, у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей (анти-ФНО препаратом) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности Гуселькумаб у пациентов с активным течением псориатического артрита и с недостаточным ответом и/или непереносимостью лечения одним препаратом-ингибитором фактора некроза опухолей |
| Препарат(ы): | Гуселькумаб (CNTO1959) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 100 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |