Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леволет® Р (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Таваник® (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_LVLT500
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 645 от 12 октября 2021 г.
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 1 мая 2022 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леволет® Р (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Таваник® (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Леволет® и препарата сравнения Таваник®
Препарат(ы): Леволет® Р (Левофлоксацин)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Разработчик: Д-р Редди’с Лабораториc Лтд
Страна: Индия
CRO: Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия
Терапевтические области: Оториноларингол...;
Терапевтические области1
Оториноларингология
Торговые наименования2
Левофлоксацин
Леволет® Р