| Статус: | Проводится |
| Протокол № | DRL_RUS/MDR/KCT/2019/EAEU_LVLT500 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 645 от 12 октября 2021 г. |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, в двух периодах, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Леволет® Р (Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия) и Таваник® (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг, при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка параметров биодоступности и подтверждение биоэквивалентности исследуемого препарата Леволет® и препарата сравнения Таваник® |
| Препарат(ы): | Леволет® Р (Левофлоксацин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г Москва, г Москва, наб Овчинниковская, дом 20, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Оториноларингол...; |