| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № DZB-CS-301 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 634 от 12 октября 2021 г. |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Основное исследование деразантиниба у пациентов с неоперабельной или распространенной внутрипеченочной холангиокарциномой и слияниями гена FGFR2 либо мутациями или амплификациями гена FGFR2 |
| Цель исследования: | Оценка деразантиниба у пациентов с неоперабельной или распространенной внутрипеченочной холангиокарциномой и слияниями гена FGFR2 либо мутациями или амплификациями гена FGFR2 |
| Препарат(ы): | Деразантиниб (BAL087, ARQ 087) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | Базилея Фармацевтика Интернэшнл Лтд. (Basilea Pharmaceutica International Ltd.) |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |