Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элетриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Релпакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Пфайзер Инк», США), у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № ETN001
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 649 от 12 октября 2021 г.
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элетриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО «Атолл», Россия), в сравнении с препаратом Релпакс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг («Пфайзер Инк», США), у здоровых добровольцев
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Элетриптан в сравнении с препаратом Релпакс® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Элетриптан
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Разработчик: ООО "Атолл"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Атолл", 445351, обл Самарская, г Жигулевск, ул Гидростроителей , дом 6, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Элетриптан