| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 208887 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| РКИ № | 653 от 13 октября 2021 г. |
| Начало: | 13 октября 2021 г. |
| Окончание: | 14 января 2024 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое платформенное исследование I/II Фазы с использованием мастер-протокола для изучения белантамаба мафодотина (GSK2857916), применяющегося в виде монотерапии и в комбинации с противоопухолевыми препаратами у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой (РРММ) – исследование DREAMM5 |
| Цель исследования: | Изучения белантамаба мафодотина, применяющегося в виде монотерапии и в комбинации с противоопухолевыми препаратами у участников с рецидивирующей / рефрактерной множественной миеломой |
| Препарат(ы): | Белантамаба мафодотин (GSK2857916, Бленреп) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления раствора для инфузий, 100 мг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Platform Study of Belantamab Mafodotin as Monotherapy and in Combination With Anti-cancer Treatments in Participants With Relapsed/Refractory Multiple Myeloma (RRMM)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 1/Phase 2 |
| Начало: | 7 октября 2019 г. |
| Окончание: | 12 февраля 2029 г. |
| Описание: | B-cell maturation antigen (BCMA) is a target present on tumor cells in participants with multiple myeloma. Belantamab mafodotin (GSK2857916); is an antibody-drug conjugate (ADC) containing humanized anti-BCMA monoclonal antibody (mAb). This is a phase I/II, randomized, open-label, platform study designed to evaluate the effects of belantamab mafodotin in combination with other anti-cancer drugs in participants with relapsed/refractory multiple myeloma. The Platform design incorporates a single master protocol, where multiple treatment combinations, as sub-studies, will be evaluated simultaneously. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |