| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № EAEU-KIFO-TOLP-01-2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 658 от 12 октября 2021 г. |
| Начало: | 1 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 112 |
| Наименование протокола: | Российское многоцентровое проспективное двойное слепое с активным контролем в 2 параллельных группах рандомизированное исследование превосходства в отношении безопасности управления транспортными средствами препарата Толперизона гидрохлорид, таблетки пролонгированного высвобождения, 450 мг, по сравнению с препаратом Тизанидина гидрохлорид, капсулы модифицированного высвобождения, 6 мг |
| Цель исследования: | Оценить безопасность в отношении управления транспортными средствами и продемонстрировать превосходство препарата толперизон, по сравнению с препаратом тизанидин, у пациентов с болью в нижней части спины. |
| Препарат(ы): | Толперизона гидрохлорид (Толперизон, Мидокалм) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг |
| Разработчик: | Гедеон Рихтер Плс. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СанаКрус", 115088, г Москва, г Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Печатники, ул Южнопортовая, дом 5, строение 7, этаж 1, помещ. 10, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |