Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет


Статус: Проводится
Протокол № FLM-ТЕ-05-2021
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 654 от 13 октября 2021 г.
Начало: 13 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 1660
Наименование протокола: Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
Цель исследования: Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
Препарат(ы): Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная)
Лекарственная форма: Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства
Страна: Россия
CRO: ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия
Терапевтические области: Иммунопрофилакт...;
Терапевтические области1
Иммунопрофилактика