Статус: | Завершено |
Протокол № | FLM-ТЕ-05-2021 №FLM-ТЕ-05-2021 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 654 от 13 октября 2021 г. |
Начало: | 13 октября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 1660 |
Наименование протокола: | FLM-ТЕ-05-2021 "Рандомизированное двойное слепое сравнительное контролируемое исследование по оценке переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет |
Цель исследования: | Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет |
Препарат(ы): | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
Лекарственная форма: | Раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза |
Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
Страна: | Россия |
CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |