| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №I3Y-MC-JPCW |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 652 от 12 октября 2021 г. |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 27 марта 2029 г. |
| Пациентов: | 100 |
| Наименование протокола: | I3Y-MC-JPCW "eMonarcHER: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке комбинации абемациклиба со стандартной адъювантной эндокринной терапией у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа, ранее завершивших адъювантную анти-HER2 терапию |
| Цель исследования: | Оценка комбинации абемациклиба со стандартной адъювантной эндокринной терапией у больных раком молочной железы на ранней стадии, с высоким риском развития рецидива, поражением регионарных лимфатических узлов, с положительным статусом гормональных рецепторов и положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2-го типа, ранее завершивших адъювантную анти-HER2 терапию |
| Препарат(ы): | Абемациклиб (LY2835219) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 50 мг |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Страна: | США |
| CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123317, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 10, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |