Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по применению орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности


Статус: Проводится
Протокол № ICP-CL-00112
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 650 от 12 октября 2021 г.
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Пациентов: 65
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по применению орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности
Цель исследования: Оценка применения орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности
Препарат(ы): Орелабрутиниб (ICP-022)
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг, 50 мг
Разработчик: ИнноКейр Фарма, Инк.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология