| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ICP-CL-00112 № ICP-CL-00112 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 650 от 12 октября 2021 г. |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 65 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 2 по применению орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности |
| Цель исследования: | Оценка применения орелабрутиниба у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом для оценки эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и биологической активности |
| Препарат(ы): | Орелабрутиниб (ICP-022) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг, 50 мг |
| Разработчик: | ИнноКейр Фарма, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Неврология; |