Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мельдоний», капсулы 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Милдронат®», капсулы 500 мг, производитель Акционерное Общество «Гриндекс», Латвия, у здоровых добровольцев


Статус: Завершено
Протокол № MELDON-05/2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 630 от 11 октября 2021 г.
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 32
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мельдоний», капсулы 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Милдронат®», капсулы 500 мг, производитель Акционерное Общество «Гриндекс», Латвия, у здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мельдоний», капсулы 500 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Милдронат®», капсулы 500 мг (Акционерное Общество «Гриндекс», Латвия);
Препарат(ы): Мельдоний
Лекарственная форма: Капсулы, 500 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Мельдоний