| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MELDON-05/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 630 от 11 октября 2021 г. |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 32 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мельдоний», капсулы 500 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Милдронат®», капсулы 500 мг, производитель Акционерное Общество «Гриндекс», Латвия, у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мельдоний», капсулы 500 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Милдронат®», капсулы 500 мг (Акционерное Общество «Гриндекс», Латвия); |
| Препарат(ы): | Мельдоний |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 500 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |