Открытое многоцентровое исследование по оценке эффективности лечения окрелизумабом лептоменингеального воспаления у пациентов с рассеянным склерозом (LEGATO)


Статус: Проводится
Протокол № ML42302
Тип: ММКИ
Фаза: IV
РКИ № 632 от 11 октября 2021 г.
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 22 июня 2026 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Открытое многоцентровое исследование по оценке эффективности лечения окрелизумабом лептоменингеального воспаления у пациентов с рассеянным склерозом (LEGATO)
Цель исследования: Оценка изменения лептоменингеальных очагов поражения путем определения сохранения или исчезновения очагов лептоменингеального контрастного усиления после применения препарата у пациентов с активным прогрессирующим рассеянным склерозом. Кроме того, в этом исследовании будет изучено наличие или отсутствие связи лептоменингеального воспаления с изменениями репертуара В-лимфоцитов и влияние терапии окрелизумабом на изменение репертуара В-лимфоцитов у пациентов с очагами лептоменингеального контрастного усиления.
Препарат(ы): Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 30 мг/мл
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Неврология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study To Determine The Effect Of Ocrelizumab On Leptomeningeal Inflammation In Multiple Sclerosis
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 4
Начало: 20 мая 2022 г.
Окончание: 31 января 2026 г.
Описание: This study will evaluate the evolution of leptomeningeal lesions via leptomeningeal contrast enhancement (LMCE) presence/disappearance after treatment administration in patients with active progressive multiple sclerosis (MS). In addition, this study will investigate if the presence of leptomeningeal inflammation is associated with alterations of B cell repertoire and whether therapy with ocrelizumab will lead to change of B cell repertoire in LMCE-positive patients.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Неврология
Торговые наименования1
Окревус®