| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № ML42302 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| РКИ № | 632 от 11 октября 2021 г. |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 22 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование по оценке эффективности лечения окрелизумабом лептоменингеального воспаления у пациентов с рассеянным склерозом (LEGATO) |
| Цель исследования: | Оценка изменения лептоменингеальных очагов поражения путем определения сохранения или исчезновения очагов лептоменингеального контрастного усиления после применения препарата у пациентов с активным прогрессирующим рассеянным склерозом. Кроме того, в этом исследовании будет изучено наличие или отсутствие связи лептоменингеального воспаления с изменениями репертуара В-лимфоцитов и влияние терапии окрелизумабом на изменение репертуара В-лимфоцитов у пациентов с очагами лептоменингеального контрастного усиления. |
| Препарат(ы): | Окрелизумаб (RO4964913, Окревус) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, 30 мг/мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Неврология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study To Determine The Effect Of Ocrelizumab On Leptomeningeal Inflammation In Multiple Sclerosis
| Статус: | Withdrawn |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 15 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2026 г. |
| Описание: | This study will evaluate the evolution of leptomeningeal lesions via leptomeningeal contrast enhancement (LMCE) presence/disappearance after treatment administration in patients with active progressive multiple sclerosis (MS). In addition, this study will investigate if the presence of leptomeningeal inflammation is associated with alterations of B cell repertoire and whether therapy with ocrelizumab will lead to change of B cell repertoire in LMCE-positive patients. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |