| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № MLXCAM-05/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 626 от 11 октября 2021 г. |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Мелоксикам», таблетки 15 мг, АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Мовалис®», таблетки 15 мг, Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция, при приеме натощак у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Мелоксикам», таблетки 15 мг (АО «ПФК Обновление», Россия) и «Мовалис®», таблетки 15 мг (Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., Греция) |
| Препарат(ы): | Мелоксикам |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 15 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Ортопедия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);Травматология; |