| Статус: | Проводится |
| Протокол № | NORM-01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 629 от 11 октября 2021 г. |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 16 |
| Наименование протокола: | Проспективное открытое несравнительное многоцентровое исследование III фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности препарата иммуноглобулин человека для подкожного введения (Ньюнорм) у пациентов с первичными иммунодефицитными заболеваниями |
| Цель исследования: | Оценка эффективности препарата Ньюнорм в предотвращении серьезных бактериальных инфекций (СБИ) |
| Препарат(ы): | Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм) |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 200 мг/мл |
| Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Терапевтические области: | Аллергология и...; |