Статус: | Проводится |
Протокол № | №NORM-01 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 629 от 11 октября 2021 г. |
Начало: | 11 октября 2021 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 16 |
Наименование протокола: | NORM-01 "Проспективное открытое несравнительное многоцентровое исследование III фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности препарата иммуноглобулин человека для подкожного введения (Ньюнорм) у пациентов с первичными иммунодефицитными заболеваниями |
Цель исследования: | Оценка эффективности препарата Ньюнорм в предотвращении серьезных бактериальных инфекций (СБИ) |
Препарат(ы): | Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм) |
Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 200 мг/мл |
Разработчик: | Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
Терапевтические области: | Аллергология и...; |