NORM-01 "Проспективное открытое несравнительное многоцентровое исследование III фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности препарата иммуноглобулин человека для подкожного введения (Ньюнорм) у пациентов с первичными иммунодефицитными заболеваниями


Статус: Проводится
Протокол № №NORM-01
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 629 от 11 октября 2021 г.
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 16
Наименование протокола: NORM-01 "Проспективное открытое несравнительное многоцентровое исследование III фазы по оценке фармакокинетики, эффективности, переносимости и безопасности препарата иммуноглобулин человека для подкожного введения (Ньюнорм) у пациентов с первичными иммунодефицитными заболеваниями
Цель исследования: Оценка эффективности препарата Ньюнорм в предотвращении серьезных бактериальных инфекций (СБИ)
Препарат(ы): Иммуноглобулин человека нормальный (Ньюнорм)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 200 мг/мл
Разработчик: Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х.
Страна: Австрия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия
Терапевтические области: Аллергология и...;
Терапевтические области1
Аллергология
Торговые наименования1
Иммуноглобулин человека нормальный