| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № BE-02032021-MolsSZ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 656 от 13 октября 2021 г. |
| Начало: | 13 октября 2021 г. |
| Окончание: | 4 июня 2023 г. |
| Пациентов: | 42 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ таблетки 4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Корватон® форте таблетки 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ и Корватон® форте с участием здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Молсидомин-СЗ (Молсидомин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 4 мг |
| Разработчик: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология; |