Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ таблетки 4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Корватон® форте таблетки 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак


Статус: Проводится
Протокол № № BE-02032021-MolsSZ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 656 от 13 октября 2021 г.
Начало: 13 октября 2021 г.
Окончание: 4 июня 2023 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ таблетки 4 мг (НАО «Северная звезда», Россия) и Корватон® форте таблетки 4 мг (Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, Германия) с участием здоровых добровольцев, проводимое с последовательным адаптивным дизайном натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Молсидомин-СЗ и Корватон® форте с участием здоровых добровольцев
Препарат(ы): Молсидомин-СЗ (Молсидомин)
Лекарственная форма: Таблетки, 4 мг
Разработчик: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда")
Страна: Россия
CRO: Непубличное акционерное общество "Северная звезда" (НАО "Северная звезда"), 111524, г Москва, г Москва, ул Электродная, дом 2, строение 34, этаж 2, помещение 47, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология