| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | SGNTV-003 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 641 от 12 октября 2021 г. |
| Начало: | 12 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое исследование фазы 3 препарата тизотумаба ведотина в сравнении с химиотерапией второй или третьей линии по выбору исследователя при рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки |
| Цель исследования: | Демонстрация улучшения клинической эффективности тизотумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у участниц с раком шейки матки, получавших терапию второй или третей линии (2L — 3L) |
| Препарат(ы): | Тизотумаб ведотин |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 40 мг |
| Разработчик: | Сиджен Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |