Статус: | Прекращено |
Протокол № | №SGNTV-003 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 641 от 12 октября 2021 г. |
Начало: | 12 октября 2021 г. |
Окончание: | 31 марта 2023 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | SGNTV-003 "Рандомизированное, открытое исследование фазы 3 препарата тизотумаба ведотина в сравнении с химиотерапией второй или третьей линии по выбору исследователя при рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки |
Цель исследования: | Демонстрация улучшения клинической эффективности тизотумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у участниц с раком шейки матки, получавших терапию второй или третей линии (2L — 3L) |
Препарат(ы): | Тизотумаб ведотин |
Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 40 мг |
Разработчик: | Сиджен Инк. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
Терапевтические области: | Онкология; |