Рандомизированное, открытое исследование фазы 3 препарата тизотумаба ведотина в сравнении с химиотерапией второй или третьей линии по выбору исследователя при рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки


Статус: Проводится
Протокол № SGNTV-003
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 641 от 12 октября 2021 г.
Начало: 12 октября 2021 г.
Окончание: 31 марта 2023 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое исследование фазы 3 препарата тизотумаба ведотина в сравнении с химиотерапией второй или третьей линии по выбору исследователя при рецидивирующем или метастатическом раке шейки матки
Цель исследования: Демонстрация улучшения клинической эффективности тизотумаба ведотина в сравнении с химиотерапией у участниц с раком шейки матки, получавших терапию второй или третей линии (2L — 3L)
Препарат(ы): Тизотумаб ведотин
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 40 мг
Разработчик: Сиджен Инк.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология