Открытое клиническое исследование I фазы по изучению влияния приема пищи на фармакокинетику препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении


Статус: Проводится
Протокол № РАН-01-02-2021
Тип: КИ
Фаза: I
РКИ № 623 от 11 октября 2021 г.
Начало: 11 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 40
Наименование протокола: Открытое клиническое исследование I фазы по изучению влияния приема пищи на фармакокинетику препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг, при однократном применении натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев мужского и женского пола.
Препарат(ы): Ранквилон (ГБ-115 (Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана)
Лекарственная форма: Таблетки 1 мг (Банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором. 50.000 таблеток)
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Неврология
Психиатрия
Терапия (общая)