| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № РАН-01-02-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 623 от 11 октября 2021 г. |
| Начало: | 11 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое клиническое исследование I фазы по изучению влияния приема пищи на фармакокинетику препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг, у здоровых добровольцев при однократном применении |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг, при однократном применении натощак и после приема пищи у здоровых добровольцев мужского и женского пола. |
| Препарат(ы): | Ранквилон (ГБ-115 (Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 1 мг (Банка полимерная с контролем первого вскрытия и амортизатором. 50.000 таблеток) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |