| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № 05-OSMBWI-20 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 663 от 14 октября 2021 г. |
| Начало: | 14 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 марта 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Осельтамивир (капсулы 75 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Тамифлю® (капсулы 75 мг, «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности препарата Осельтамивир и препарата сравнения Тамифлю® у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | Осельтамивир |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 75 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Другое; |