Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Осельтамивир (капсулы 75 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Тамифлю® (капсулы 75 мг, «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак


Статус: Проводится
Протокол № 05-OSMBWI-20
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 663 от 14 октября 2021 г.
Начало: 14 октября 2021 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Пациентов: 60
Наименование протокола: Сравнительное фармакокинетическое исследование биоэквивалентности Исследуемого препарата Осельтамивир (капсулы 75 мг, ООО «Велфарм», Россия) и Препарата сравнения Тамифлю® (капсулы 75 мг, «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария) после однократного перорального приема здоровыми добровольцами обоего пола натощак
Цель исследования: Оценка биоэквивалентности препарата Осельтамивир и препарата сравнения Тамифлю® у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Осельтамивир
Лекарственная форма: Капсулы, 75 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Брайт Вэй Индастриз" (ООО "Брайт Вэй Индастриз")
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), 115184, г Москва, г Москва, пер Озерковский , дом 12, эт. 1, пом. I, ком. 9, Россия
Терапевтические области: Другое;
Терапевтические области1
Другое
Торговые наименования1
Осельтамивир