Международное многоцентровое открытое неконтролируемое, проводимое в одной группе исследование накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии, фаза 2


Статус: Проводится
Протокол № 202
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 662 от 14 октября 2021 г.
Начало: 14 октября 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2027 г.
Пациентов: 80
Наименование протокола: Международное многоцентровое открытое неконтролируемое, проводимое в одной группе исследование накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии, фаза 2
Цель исследования: Оценка применения накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии
Препарат(ы): Накситамаб
Лекарственная форма: Раствор для инфузий, 4 мг/мл
Разработчик: Уай-мЭбс Терапьютикс А/С
Страна: Дания
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология