| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 202 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 662 от 14 октября 2021 г. |
| Начало: | 14 октября 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2027 г. |
| Пациентов: | 80 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое открытое неконтролируемое, проводимое в одной группе исследование накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора (ГМ-КСФ) в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии, фаза 2 |
| Цель исследования: | Оценка применения накситамаба и гранулоцитарно-макрофагального колониестимулирующего фактора в сочетании с изотретиноином в качестве консолидирующей терапии у пациентов с нейробластомой высокого риска в первичной ремиссии |
| Препарат(ы): | Накситамаб |
| Лекарственная форма: | Раствор для инфузий, 4 мг/мл |
| Разработчик: | Уай-мЭбс Терапьютикс А/С |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |