| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | №CER-FT011-SSc01 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 661 от 14 октября 2021 г. |
| Начало: | 14 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | CER-FT011-SSc01 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению фармакокинетики, фармакодинамических эффектов и безопасности препарата FT011 для перорального приема у участников с диффузным системным склерозом |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, фармакодинамических эффектов и безопасности препарата FT011 у участников с диффузным системным склерозом |
| Препарат(ы): | FT011 |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг, 200 мг |
| Разработчик: | Церта Терапьютикс Пти Лтд. |
| Страна: | Австралия |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
| Терапевтические области: | Ревматология; |