Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению фармакокинетики, фармакодинамических эффектов и безопасности препарата FT011 для перорального приема у участников с диффузным системным склерозом


Статус: Проводится
Протокол № CER-FT011-SSc01
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 661 от 14 октября 2021 г.
Начало: 14 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы по изучению фармакокинетики, фармакодинамических эффектов и безопасности препарата FT011 для перорального приема у участников с диффузным системным склерозом
Цель исследования: Оценка фармакокинетики, фармакодинамических эффектов и безопасности препарата FT011 у участников с диффузным системным склерозом
Препарат(ы): FT011
Лекарственная форма: Капсулы, 100 мг, 200 мг
Разработчик: Церта Терапьютикс Пти Лтд.
Страна: Австралия
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология