| Статус: | Завершено |
| Протокол № | OTC-FBR-0121 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 660 от 14 октября 2021 г. |
| Начало: | 14 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 196 |
| Наименование протокола: | Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО «Отисифарм», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19 (АКСЕЛЬ / AXEL) |
| Цель исследования: | Изучение эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг в сравнении с плацебо у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19. |
| Препарат(ы): | АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол) |
| Лекарственная форма: | Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой , 30 мг |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Терапевтические области: | Общая врачебная...;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |