Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО «Отисифарм», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19 (АКСЕЛЬ / AXEL)


Статус: Проводится
Протокол № OTC-FBR-0121
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 660 от 14 октября 2021 г.
Начало: 14 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 196
Наименование протокола: Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг (АО «Отисифарм», производитель ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19 (АКСЕЛЬ / AXEL)
Цель исследования: Изучение эффективности и безопасности препарата АФОБАЗОЛ® РЕТАРД, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг в сравнении с плацебо у пациентов с расстройствами адаптации различной структуры после перенесенного заболевания COVID-19.
Препарат(ы): АФОБАЗОЛ® РЕТАРД (Фабомотизол)
Лекарственная форма: Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой , 30 мг
Разработчик: АО "Отисифарм"
Страна: Россия
CRO: АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~
Терапевтические области: Общая врачебная...;Психиатрия;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Общая врачебная практика
Психиатрия
Терапия (общая)
Торговые наименования2
АФОБАЗОЛ® РЕТАРД
Афобазол®