| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | CV185-362 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 304 от 27 июня 2018 г. |
| Начало: | 1 сентября 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Проспективное, рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование по изучению безопасности и фармакокинетики апиксабана по сравнению с антагонистом витамина К или низкомолекулярным гепарином у пациентов педиатрической популяции с наследственными или приобретенными пороками сердца, требующими назначения длительной терапии антикоагулянтами для профилактики тромбоэмболии |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и фармакокинетики апиксабана по сравнению с антагонистом витамина К или низкомолекулярным гепарином у пациентов педиатрической популяции с наследственными или приобретенными пороками сердца |
| Препарат(ы): | Эликвис® (Апиксабан, BMS-562247) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг, 5,0 мг; раствор для приема внутрь, 0,4 мг/мл |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Детская онколог...;Детская хирурги...;Педиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of the Safety and Pharmacokinetics of Apixaban Versus Vitamin K Antagonist (VKA) or Low Molecular Weight Heparin (LMWH) in Pediatric Subjects With Congenital or Acquired Heart Disease Requiring Anticoagulation
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 19 января 2017 г. |
| Окончание: | 18 октября 2021 г. |
| Описание: | To investigate the safety and pharmacokinetics of apixaban in children with congenital or acquired heart disease who have a need for anticoagulation. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |