Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Полатузумаба ведотина в комбинации с Ритуксимабом, Гемцитабином и Оксалиплатином (R-gemox) в сравнении с режимом R-gemox у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой


Статус: Проводится
Протокол № MO40598
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 666 от 15 октября 2021 г.
Начало: 15 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Полатузумаба ведотина в комбинации с Ритуксимабом, Гемцитабином и Оксалиплатином (R-gemox) в сравнении с режимом R-gemox у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности Полатузумаба ведотина в комбинации с Ритуксимабом, Гемцитабином и Оксалиплатином (R-gemox) в сравнении с режимом R-gemox у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой
Препарат(ы): Полатузумаб ведотин (RO5541077, DCDS4501S)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 140 мг
Разработчик: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Терапевтические области: Гематология;Онкология;
Терапевтические области2
Гематология
Онкология