| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № MO40598 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 666 от 15 октября 2021 г. |
| Начало: | 15 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое рандомизированное исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Полатузумаба ведотина в комбинации с Ритуксимабом, Гемцитабином и Оксалиплатином (R-gemox) в сравнении с режимом R-gemox у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой |
| Цель исследования: | Оценка безопасности и эффективности Полатузумаба ведотина в комбинации с Ритуксимабом, Гемцитабином и Оксалиплатином (R-gemox) в сравнении с режимом R-gemox у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомой |
| Препарат(ы): | Полатузумаб ведотин (RO5541077, DCDS4501S) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 140 мг |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Гематология;Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Polatuzumab Vedotin in Combination With Rituximab, Gemcitabine and Oxaliplatin Compared to Rituximab, Gemcitabine and Oxaliplatin Alone in Participants With Relapsed or Refractory Diffuse Large B-Cell Lymphoma
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 февраля 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Описание: | This study is a multicenter, open-label study of polatuzumab vedotin administered by intravenous (IV) infusion in combination with rituximab, gemcitabine and oxaliplatin (R-GemOx) in participants with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL). The study comprises of two stages: a safety run-in stage and a randomized controlled trial (RCT). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |